Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная раствор 0,5 мл/доза 10 ампул по 0.5 мл (для инъекций) в Киселевске

ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum)

МИБП-вакцина

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Характеристика.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A(H1N1), полученного из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе и сорбированные на алюминия гидроксиде.

J07BB01. Гриппа вирус цельный инактивированный

1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

гемагглютинин вируса гриппа типа A(H1N1)(1) - (15,0+/-2,2) мкг.

Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид - (0,475+0,075) мг;

консервант - тиомерсал - (50,0+/-7,5) мкг;

фосфатно-солевой буферный раствор (ФБР)(2) - до 0,5 мл.

Примечание.

1. Антигенный состав штамма меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

2. Состав ФБР: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Специфическая профилактика гриппа типа A(H1N1) у взрослых без ограничения возраста.

1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3. Повышенная чувствительность к куриному белку.

4. Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Заболевания надпочечников.

7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

8. Беременность и период грудного вскармливания.

9. Возраст до 18 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Применение вакцины у беременных и в период грудного вскармливания противопоказано.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

С осторожностью.

Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град.С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения препарата.

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

- местные реакции: болезненность, покраснение и отек кожи в месте введения. Часто (1/10-1/100):

- системные реакции: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, субфебрильная температура, насморк, фарингит, кашель, артралгия, миалгия, тошнота.

Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Очень редко (< 1/10000):

при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

О случаях передозировки не сообщалось.

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинамиНационального календаря профилактических прививоки инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A(H1N1).

1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8 град.С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 град.С. Замораживание не допускается.